南宫28官网- 南宫28官方网站- APP下载亚宝药业终止一创新药研发:主要疗效终点未达到计提减值准备5579万元

2025-09-23

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  此次终止的SY-009是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 1(SGLT1)抑制剂,可以降低餐后葡萄糖的吸收,公司拟开发成用于2型糖尿病患者治疗的口服制剂。SY-009于2018年7月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,2019年4月至2024年3月期间完成3项Ⅰ期临床研究和1项Ⅱ期临床研究。2024年9 月,SY-009获得国家药监局核准签发的新增适应症《药物临床试验批件》,批准了SY-009 针对功能性便秘开展Ⅱ期临床试验的申请。

  事实上,终止某项在研产品的研发在全球医药行业并不少见,原因包括研究数据不及预期、公司对相关市场判断出现变化、业务或战略调整等。亚宝药业七年前就拿到临床试验批件的产品,投入了8700多万元,为何选择终止?对此,亚宝药业解释称,主要疗效终点未达到,如果补充增加Ⅱ期临床剂量探索试验再开展Ⅲ期临床试验所需时间较长,后续研发投入巨大且存在较大不确定性,对SY-009 研发项目进行了审慎评估,综合项目进展情况、继续开发的投入风险和未来的市场价值等多种因素,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目。

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